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- 遵循法規(guī)指南：遵循ICH-GCP, 21CRF PART11, 臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集（EDC）技術(shù)指導(dǎo)原則等法規(guī)指南，保證EDC系統(tǒng)規(guī)范性。
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- 標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)編碼詞典：MedDRA 20.1 English/Chinese、WHO Drug _global B3/C3
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