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【注冊證】
輔助企業(yè)從產品技術要求編寫、產品檢測、注冊資料編寫與審核、申報與跟蹤、相關資質（生產企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證）申報等環(huán)節(jié)著手，打通各環(huán)節(jié)通道，為產品順利上市保駕護航。
【臨床試驗】
基于長期合作的臨床試驗渠道及專家資源，與國內多家國家藥物臨床試驗機構達成合作，同時跟進法規(guī)動態(tài)，在臨床試驗專業(yè)設計的基礎上做好項目系統(tǒng)管理與質量控制，幫助企業(yè)走好關鍵一步。
【醫(yī)學轉化服務】
專注于為醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目提供產業(yè)化整體解決方案，針對行業(yè)痛點整合優(yōu)質的產業(yè)鏈專業(yè)資源，為項目的順利落地及有節(jié)奏的產業(yè)化提供全程輔導與跟蹤，在“合規(guī)”基礎上降低項目成本與風險，放大項目價值及成功概率。
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按照 ISO13485（YY/T0287）、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、CE/FDA指令，為有源、IVD 、骨科植入、穿刺輸液、無菌耗材、獨立軟件等領域產品提供全過程的體系合規(guī)性服務，基于MAH制度對注冊人進行體系輔導。
【委托生產研發(fā)】
為醫(yī)療器械企業(yè)提供全面的設計開發(fā)和技術轉化服務。
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